Для размещения, технического обслуживания, хранения источников ионизирующего излучения необходимо получить лицензию Роспотребнадзора на техническое обслуживание, размещение, хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих).
Наша компания оказывает услуги по получению и переоформлению лицензий Роспотребнадзора на всей территории РФ уже более 10 лет. Предложим выгодные условия сотрудничества, минимальный пакет документов, получение лицензии «под ключ».
Оформите заявку на получение лицензии, используя форму заказа услуги:
| 1 |
Подготовка необходимых документов. Получение:
|
Срочно, конфиденциально. |
| 2 | Получение свидетельств о повышении квалификации, квалификационных удостоверений специалистов, дипломов о переподготовке прочих документов об образовании. | Дистанционно, заочно, срочно. |
| 3 | Подготовка, подача, получение периодической и годовой отчётности в рамках индивидуального дозиметрического контроля | Ежеквартальные протоколы; отчёт 1-ДОЗ, 2-ДОЗ, 3-ДОЗ; радиационно-гигиенический паспорт. |
| 4 | Проектирование помещений |
Срок готовности проекта от 1 недели. |
| 5 |
Аренда измерительного оборудования
и/или помощь в его закупке. |
Сдадим в аренду или поможем закупить. |
| 6 | Проведение специальной оценки условий труда, СОУТ. | Срочно, конфиденциально. |
| 7 | Разовая экспертиза пакета документов. Предлицензионное консультирование. | С помощью любых средств связи, на Вашей или на нашей территории. |
| 8 | Пост лицензионное сопровождение деятельности. Аудит осуществления лицензионной деятельности. | Профессионально. Доступно. |
|
Лицензия ИИИ |
-лицензия Роспотребнадзора на использование источников ионизирующего излучения (генерирующих). |
|
ИИИ |
- Источник ионизирующего излучения (генерирующий). |
|
РБ |
- Радиационная безопасность. |
|
ИДК |
- Индивидуальный дозиметрический контроль. |
|
СЭЗ |
- Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора. |
|
ЭЗ |
- Экспертное заключение аккредитованной в установленном порядке экспертной организации. |
|
САНПИН |
- Санитарные правила и нормативы. |
Лицензия на размещение, техническое обслуживание, хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих) выдаётся территориальными управлениями Роспотребнадзора по субъектам РФ.
Порядок получения лицензии регулирует:
|
1 |
Постановление Правительства РФ «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)»; |
|
2 |
ОСПОРБ-99/2010 «Об утверждении СП 2.6.1.2612-10 "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности»; |
|
3 |
НРБ-99/2009 «Нормы радиационной безопасности. Санитарные правила и нормативы СанПиН 2.6.1.2523-09». |
|
**Перечень нормативных актов не является исчерпывающим. |
|
На основании Приказа Роспотребнадзора от 05.05.2014 г. N 383, территориальные управления Роспотребнадзора по субъектам РФ выдают лицензии на техническое обслуживание, размещение, хранение на следующие виды источников ионизирующего излучения:
|
1 |
||
|
2 |
Ускорителей электронов с энергией до 100 МэВ (РУ УЭЛ и РМУ УЭЛ): установки рентгеноструктурного и рентгеноспектрального анализа; рентгеновские микроскопы, микрозонды и микроанализаторы; установки технологического контроля с источниками НРИ (рентгеновские толщиномеры, плотномеры, уровнемеры, сепараторы). |
|
|
3 |
Рентгеновские сканеры для персонального досмотра людей (РСЧ) |
|
|
4 |
Приборов генерирующих рентгеновское излучение при ускоряющем напряжении до 150 КВ (НРИ) |
|
|
5 |
||
|
6 |
||
|
7 |
|
А также только санитарно-эпидемиологические заключения на следующие ИИИ:
|
8 |
||
|
9 |
||
|
10 |
Для осуществления деятельности по размещению, техническому обслуживанию, хранению источников ионизирующего излучения необходимо располагать следующими документами:
|
1 |
Экспертным заключением на вид деятельности |
Выдаётся аккредитованной экспертной организацией. Срок получения от 3 недель. |
|
2 |
Санитарно-эпидемиологическим заключением Управления Роспотребнадзора по субъекту РФ на использование источников ионизирующего излучения |
Выдаётся Управлением Роспотребнадзора по субъекту РФ. Срок получения до 30 дней. Срок действия 5 лет. |
|
3 |
Лицензией Управления Роспотребнадзора по субъекту РФ на использование источников ионизирующего излучения (кроме видов ИИИ, на осуществление деятельности с которыми требуется получение только СЭЗ, с получением лицензии Ростехнадзора) |
Выдаётся Управлением Роспотребнадзора по субъекту РФ. Срок получения до 45 рабочих дней. Срок действия лицензии - бессрочный. |
1.Экспертное заключение на осуществление вида деятельности.
|
2. Санитарно-эпидемиологическое заключение на использование источников ионизирующего излучения (генерирующих).
|
3. Лицензия на использование источников ионизирующего излучения (генерирующих).
|
Лицензия на обслуживание и ремонт ИИИ требуется юридическим лицам, осуществляющим комплекс работ, регламентированных эксплуатационной документацией производителя источника ионизирующего излучения (генерирующего):
|
1 |
По поддержанию исправности и (или) восстановлению работоспособности рентгеновского дефектоскопа, предусмотренных производителем аппарата. |
|
2 |
Действия по монтажу и наладке. |
Для проведения ремонтно-профилактических работ, технического обслуживания источников ионизирующего излучения, требуется помещение, соответствующее требованиям соответствующего САНПИН, в зависимости от вида источника.
В большинстве случаев технического обслуживания источников ионизирующего излучения, работы проводятся по месту нахождения заказчиков, если только речь не идёт о ремонте и обслуживании переносных установок с ИИИ, которые предполагают наличие специально-оборудованных защитных камер, боксов, комнат, которыми собственники аппаратов, содержащих ИИИ, могут не располагать.
Во всех остальных случаях, для получения лицензии Роспотребнадзора подойдёт нежилое помещение, здание, сооружение, принадлежащее соискателю лицензии/лицензиату на праве собственности или на ином законном основании, находящееся по месту осуществления лицензируемого вида деятельности.
При выборе помещения, также следует учитывать санитарно-эпидемиологические требования по норме площади помещения на одного сотрудника и обязательное проведение специальной оценки условий труда, СОУТ.
Для лицензирования не подойдут чердаки, технические, подвальные и цокольные этажи, подполья, вентиляционные камеры и другие технические помещения. Данное требование определено п. 16 п.п.«б» Постановления Правительства №1479 от 16.09.2020г.
На основании ОСПОРБ 3.5.13. источники ионизирующего излучения, не находящиеся в работе, должны храниться в специально отведенных местах или в оборудованных хранилищах, обеспечивающих их сохранность и исключающих доступ к ним посторонних лиц.
Общие же гигиенические требования к хранению определённых источников ионизирующего излучения прописаны в соответствующих СанПин.
В виду того, что рентгеновская трубка не содержит радиоактивных веществ и не создает их при работе, она становится источником ионизирующего излучения только после подачи на нее питающих напряжений. При перевозке и хранении обесточенные установки, содержащие источники ионизирующего излучения (генерирующие), не представляют радиационной опасности и не требуют принятия специальных мер радиационной защиты.
На основании Постановления Правительства, для получения лицензии Роспотребнадзора на размещение, техническое обслуживание, хранение источников ионизирующего излучения, необходимо располагать сотрудниками, деятельность которых непосредственно связана с источниками ионизирующего излучения (генерирующими):
|
1 |
Заключившими с соискателем лицензии трудовые договора.
|
|
2 |
Имеющими высшее или среднее профессиональное (техническое) образование.
|
|
3 |
А также дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по радиационной безопасности, соответствующие требованиям и характеру заявленных работ (услуг). Повышение квалификации работников лицензиата, деятельность которых непосредственно связана с источниками ионизирующего излучения (генерирующими) проводится не реже 1 раза в 5 лет. Учреждение, проводящее обучение, должно иметь лицензию на образовательную деятельность. |
К техническому обслуживанию медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения, допускаются лица отнесённые к персоналу группы А, не моложе 18 лет.
|
Персоналу группы А следует: |
|
|
1 |
знать и строго выполнять требования по обеспечению радиационной безопасности, установленные санитарными нормами и правилами; |
|
2 |
использовать в предусмотренных случаях средства индивидуальной защиты; |
|
3 |
выполнять установленные требования по предупреждению радиационной аварии и правила поведения в случае ее возникновения; |
|
4 |
своевременно проходить периодические медицинские осмотры и выполнять рекомендации медицинской комиссии; |
|
5 |
обо всех обнаруженных неисправностях в работе установок, приборов и аппаратов, являющихся источниками излучения, немедленно ставить в известность руководителя (цеха, участка, лаборатории) и службу радиационной безопасности (лицо, ответственное за радиационную безопасность); |
|
6 |
выполнять указания работников службы радиационной безопасности, касающиеся обеспечения радиационной безопасности при выполнении работ.
|
Медицинские осмотры проводятся на основании Приложения № 1 п.п. 4.1. Приказа Минздрава №29Н от 28.01.2021г.
К работе допускаются лица, не имеющие медицинских противопоказаний для работы с источниками ионизирующих излучений. Это же требование распространяется на лиц, поступающих на курсы, готовящие кадры для работы в рентгеновских кабинетах.
При выявлении отклонений в состоянии здоровья, препятствующих продолжению работы в рентгеновском кабинете, вопрос о временном или постоянном переводе этих лиц на работу вне контакта с излучением решается администрацией учреждения в каждом отдельном случае индивидуально в установленном порядке.
Женщины освобождаются от непосредственной работы с рентгеновской аппаратурой на весь период беременности и грудного вскармливания ребенка.
В рамках осуществления деятельности персоналу организации, проводящему работы по обслуживанию источников ионизирующего излучения, выдаются индивидуальные дозиметры. В течение всего срока осуществления деятельности с использованием ИИИ производится контроль доз, полученных персоналом организации, а также подаётся периодическая статистическая отчётность.
Радиационный контроль и радиационная безопасность.
Радиационный контроль организаций и территорий предусматривает проведение контроля и учета индивидуальных доз облучения работников (персонала) и населения. Контроль и учет доз облучения персонала и населения должен проводиться с учетом требований Единой государственной системы контроля и учета индивидуальных доз облучения населения (ЕСКИД).
Целью радиационного контроля является получение информации об индивидуальных и коллективных дозах облучения персонала. В зависимости от объема и характера работ радиационный контроль осуществляется службой радиационной безопасности или лицом, ответственным за радиационный контроль, прошедшим специальную подготовку.
Администрация радиационного объекта разрабатывает и утверждает программу радиационного контроля с учетом особенностей и условий выполняемых работ.
Результаты радиационного контроля используются для оценки радиационной обстановки, установления контрольных уровней, разработки мероприятий по снижению доз облучения и оценки их эффективности.
На основании п.п. 3.14.1. ОСПОРБ все работающие с источниками излучения или посещающие участки, где производятся такие работы, должны обеспечиваться сертифицированными спецодеждой, спецобувью и другими средствами индивидуальной защиты в соответствии с видом и классом работ.
Руководство организации обязано обеспечить радиационную безопасность персонала, посредством:
|
1 |
Ограничениями допуска к работе с источниками излучения по возрасту, полу, состоянию здоровья, уровню предыдущего облучения и другим показателям; |
|
2 |
знанием и соблюдением правил работы с источниками излучения; |
|
3 |
защитными барьерами, экранами и расстоянием от источников излучения, а также ограничением времени работы с источниками излучения; |
|
4 |
созданием условий труда, отвечающих требованиям НРБ-99/2009 и настоящих Правил; |
|
5 |
применением индивидуальных средств защиты; |
|
6 |
соблюдением установленных контрольных уровней; |
|
7 |
организацией радиационного контроля; |
|
8 |
организацией системы информации о радиационной обстановке; |
|
9 |
проведением эффективных мероприятий по защите персонала при планировании повышенного облучения в случае аварии. |
САНПИН 2.6.1.1192-03 устанавливает гигиенические нормативы (допустимых пределов доз) облучения. Для работников (персонала) средняя годовая эффективная доза равна 20 мЗв (0,02 зиверта) или эффективная доза за период трудовой деятельности (50 лет) - 1000 мЗв (1 зиверт); допустимо облучение в годовой эффективной дозе до 50 мЗв (0,05 зиверта) при условии, что средняя годовая эффективная доза, исчисленная за пять последовательных лет, не превысит 20 мЗв (0,02 зиверта). Для женщин в возрасте до 45 лет эквивалентная доза на поверхности нижней части области живота не должна превышать 1 мЗв (0,001 зиверта) в месяц.
Для практически здоровых лиц годовая эффективная доза при проведении профилактических медицинских рентгенологических процедур и научных исследований не должна превышать 1 мЗв (0,001 зиверта).
Требования к администрации радиационного объекта.
Администрация радиационного объекта несет ответственность за радиационную безопасность и должна обеспечивать:
|
1 |
разработку контрольных уровней воздействия радиационных факторов в организации и санитарно-защитной зоне, а также инструкций по радиационной безопасности и инструкций по действиям персонала при радиационных авариях; |
|
2 |
установление перечня лиц, относящихся к персоналу групп А; |
|
3 |
создание условий работы с источниками излучения, соответствующих настоящим Правилам; |
|
4 |
планирование и осуществление мероприятий по обеспечению и совершенствованию радиационнойбезопасности в организации; |
|
5 |
систематический контроль радиационной обстановки на рабочих местах, в помещениях, на территории организации, в санитарно-защитной зоне и в зоне наблюдения, а также за выбросом и сбросом радиоактивных веществ; |
|
6 |
контроль и учет индивидуальных доз облучения персонала; |
|
7 |
информирование персонала об уровнях излучения на рабочих местах и об индивидуальных дозах облучения; |
|
8 |
подготовку и аттестацию по вопросам обеспечения радиационной безопасности руководителей и исполнителей работ, специалистов служб радиационной безопасности, других лиц, постоянно или временно выполняющих работы с источниками излучения; |
|
9 |
проведение инструктажа и проверку знаний персонала в области радиационной безопасности; |
|
10 |
проведение предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров персонала; |
|
11 |
ежегодное в установленные сроки представление заполненного радиационно-гигиенического паспорта организации.
|
Для лицензирования технического обслуживания источников ионизирующего излучения, может потребоваться наличие оборудования, указанного в эксплуатационной документации/сервисных инструкциях производителя, а также соответствующих САНПИН.
Измерительная аппаратура должна иметь действующие свидетельства о поверке.
Помимо данных на измерительную аппаратуру представляются сведения о наличии вспомогательных средств и инструментов
|
1 |
Копии учредительных и регистрационных документов; |
|
2 |
Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений для осуществления лицензируемой деятельности. В случае хранения гамма-терапевтических аппаратов, помещение должно соответствовать требованиям проекта размещения радионуклидных установок.; |
|
3 |
Экспертное заключение |
|
4 |
Сведения о материально-техническом оснащении (может потребоваться); |
|
5 |
Документы по радиационному контролю и радиационной безопасности (журнал инструктажа, инструкция по радиационной безопасности, план по защите от радиационной аварии, положение об ответственном за радиационную безопасность, приказы на сотрудников, план-программа производственного контроля); |
|
6 |
Сведения о соответствии сотрудников, лицензионным требованиям; |
|
7 |
Договор ИДК |
|
8 |
Доверенность на сдачу документов; |
|
9 |
Заявление |
|
10 |
Опись |
Окажем все необходимые услуги для клиентов, желающих начать работы по получению лицензии Роспотребнадзора на обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих) «с нуля»:
|
1 ШАГ |
Зарегистрируем юридическое лицо |
|
2 ШАГ |
Откроем расчётный счёт |
|
3 ШАГ |
Поможем подобрать подходящее помещение. Подготовим проект. |
|
4 ШАГ |
Найдём специалистов и проведём их обучение |
|
5 ШАГ |
Подготовим все документы. Проведём их экспертизу. |
|
6 ШАГ |
Получим экспертное заключение на вид деятельности |
|
7 ШАГ |
Получим лицензию Роспотребнадзора и санитарно-эпидемиологическое заключение на ИИИ |
|
8 ШАГ |
Возьмём на себя решение всех вопросов, связанных с периодической статистической отчётностью в рамках индивидуального дозиметрического контроля персонала
Оформите заявку на получение лицензии, используя форму заказа услуги: |
На основании ст. 18 ФЗ №99-ФЗ «О лицензировании отдельны видов деятельности», Постановления Правительства РФ от 02.04.2012 г. N 278 предусмотрены следующие причины переоформления лицензии использование источников ионизирующего излучения (генерирующих):
|
1 |
в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования; |
Срок переоформления 10 рабочих дней |
|
2 |
в случаях изменения наименования юридического лица, индивидуального предпринимателя наименования, адреса места нахождения; |
|
|
3 |
в случае изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности. |
Срок переоформления 30 рабочих дней |
|
4 |
Прекращением деятельности по одному из адресов |
Срок переоформления 10 рабочих дней |
Перечень документов при переоформлении лицензии в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования в случаях изменения наименования юридического лица, адреса места нахождения:
|
1 |
Заявление; |
|
2 |
Оригинал действующей лицензии; |
|
3 |
Сведения/документы, свидетельствующие вносимых изменениях ; |
|
4 |
Платежное поручение об оплате госпошлины в размере 750.00 руб. |
Перечень документов при переоформлении лицензии в случае осуществления деятельности по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии.
|
1 |
Заявление |
|
2 |
Оригинал действующей лицензии; |
|
3 |
Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата (за исключением организаций, осуществляющих техническое обслуживание непосредственно в месте размещения и эксплуатации радиационных источников) на праве собственности или на ином законном основании необходимых для выполнения новых работ (новых услуг) зданий, сооружений и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих зданиях, сооружениях и помещениях); |
|
4 |
Копии документов о наличии у лицензиата по новому адресу оборудования, в том числе радиационных источников, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, соответствующих установленным требованиям и необходимых для выполнения работ (оказания услуг), и копии технической документации на радиационные источники (для организаций, намеренных осуществлять эксплуатацию, производство и хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих)); |
|
5 |
Копии документов, подтверждающих наличие у работников, деятельность которых непосредственно связана с источниками ионизирующего излучения (генерирующими), высшего образования или среднего профессионального образования и профессионального обучения по радиационной безопасности, соответствующих требованиям и характеру работ (услуг) по новому адресу. |
|
6 |
Платежное поручение об оплате госпошлины в размере 3500.00 руб. |
|
7 |
Опись документов |
Перечень документов при переоформлении лицензии в случае намерения лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие деятельность по размещению, техническому обслуживанию, хранению источников ионизирующего излучения (генерирующих):
|
1 |
Заявление |
|
2 |
Оригинал действующей лицензии; |
|
3 |
Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата (за исключением организаций, осуществляющих техническое обслуживание непосредственно в месте размещения и эксплуатации радиационных источников) на праве собственности или на ином законном основании необходимых для выполнения новых работ (новых услуг) зданий, сооружений и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих зданиях, сооружениях и помещениях); |
|
4 |
Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата оборудования, в том числе радиационных источников, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, соответствующих установленным требованиям и необходимых для выполнения новых работ (оказания новых услуг), и копии технической документации на радиационные источники (для организаций, намеренных осуществлять эксплуатацию, производство и хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих)); |
|
5 |
Копии документов, подтверждающих наличие у работников, деятельность которых непосредственно связана с источниками ионизирующего излучения (генерирующими), высшего образования или среднего профессионального образования и профессионального обучения по радиационной безопасности, соответствующих требованиям и характеру новых работ (новых услуг). |
|
6 |
Платежное поручение об оплате госпошлины в размере 3500.00 руб. |
|
7 |
Опись документов |
Перечень документов при переоформлении лицензии в случае прекращения деятельности по одному из адресов:
|
1 |
Заявление; |
|
2 |
Оригинал действующей лицензии; |
|
3 |
Платежное поручение об оплате госпошлины в размере 750.00 руб. |
